重點摘要

• Kodiak 公布 DAYBREAK 頂線結果後，KOD 於 2026 年 9 月 28 日收於約 90 美元，較 9 月 25 日的 32.35 美元收盤價上漲近 180%。
• Zenkuda（tarcocimab tedromer）達到相較 aflibercept 視力改善非劣效性的主要終點（p=0.0007），第一年有 54% 患者達到每六個月一次的給藥間隔。
• Tabirafusp-ted（KSI-501）在同一試驗中也達到主要視力終點（p=0.0036）。
• Zenkuda 曾於 2022 年的 wet AMD 試驗以及 2023 年兩項糖尿病黃斑水腫試驗中失敗，因此 DAYBREAK 消除了市場多年來一直計入股價的部分風險。
• Kodiak 計畫於 2026 年第四季提交 Zenkuda 的上市申請，而下一個數據讀出為 KSI-101，預計於 2026 年 12 月公布。

2026 年 9 月 28 日 KOD 股價發生了什麼？

Kodiak 於 2026 年 9 月 28 日美東時間上午 6:30、美股開盤前公布 DAYBREAK 頂線結果。

KOD 在 9 月 25 日星期五收於 32.35 美元，之後盤中最高突破 95 美元，最終收於約 90 美元，單日漲幅接近 180%。

隨著交易員消化公告內容，該股盤前一度上漲多達 90%。

由於不同報導截取的時間點不同，盤中報導的漲幅介於約 145% 至 190%，因此收盤漲幅才是最終確認數字。

DAYBREAK Phase 3 試驗顯示了什麼？

DAYBREAK 將 Kodiak 的兩款藥物與以 Eylea 品牌銷售的 aflibercept 進行比較，受試者為未接受治療的 wet AMD 患者。兩款藥物均在第一年達到視力改善非劣效性的主要終點。

Zenkuda 以 p=0.0007 達到該終點，且第一年有 54% 患者達到每六個月給藥一次。

根據 Kodiak 的頂線結果公告，核心數據包括：

• Zenkuda：達到主要終點（p=0.0007）；第一年 54% 患者採用每六個月一次給藥；眼內炎症發生率為 0%，白內障不良事件率為 0.5%。
• Tabirafusp-ted：達到主要視力終點（p=0.0036）以及關鍵解剖學次要終點（p<0.0001）；眼內炎症發生率為 0.4%，未出現白內障不良事件。
• Aflibercept 對照組：按照藥物標籤給藥，白內障不良事件率為 0.9%。

Zenkuda 患者在完成四次每月一次的負荷劑量後，給藥間隔為每 4 至 24 週一次；只要出現任何視網膜積液，就會再次接受治療。Kodiak 將這種較嚴格的方法稱為 treat-to-dryness。

根據 Kodiak 公告，Tabirafusp-ted 是一款同時阻斷 VEGF 與 IL-6 的雙特異性藥物，每八週給藥一次，並可視需要追加劑量；該試驗註冊編號為 NCT06556368。

目前公布的是公司提供的頂線數據，後續完整數據將決定醫師如何將 Zenkuda 與現有藥物進行比較。

為什麼一項非劣效性結果能讓 KOD 上漲近 180%？

KOD 大漲，是因為 DAYBREAK 消除了一項市場多年來持續計價的風險：Zenkuda 此前曾在 wet AMD 試驗中對同一對照藥物失敗。

這次在主要終點上明確成功，加上多數患者可以達到每六個月一次給藥，為三項適應症的上市申請鋪平道路，也支持 Kodiak 對這款藥物的核心商業主張：在減少注射次數的同時維持視力改善。

過往試驗紀錄解釋了此次股價波動為何如此巨大：

• 2022 年 2 月：wet AMD 的 DAZZLE 試驗未能達到相較 aflibercept 的非劣效性終點。
• 2023 年 7 月：糖尿病黃斑水腫的 GLEAM 和 GLIMMER 試驗未達主要終點，Kodiak 決定逐步停止 tarcocimab 相關研究；當天股價下跌近 46%。
• 2022 至 2026 年：針對視網膜靜脈阻塞的 BEACON、wet AMD 的 DAYLIGHT，以及糖尿病視網膜病變的 GLOW 和 GLOW2 均達成試驗目標。
• 2026 年 9 月：DAYBREAK 達到主要終點，使 Zenkuda 累計取得五項正面的 Phase 3 試驗結果。

非劣效性意味著 Zenkuda 在視力改善方面，統計上不劣於 aflibercept，而不是代表它在視力改善方面優於 Eylea。

其商業邏輯主要依賴持久性。Kodiak 表示，Zenkuda 在眼內停留時間約為已核准 anti-VEGF 藥物的三倍，平均眼內半衰期約為 20 天。

Kodiak 公告援引視網膜專科醫師 Charles Wykoff 博士表示，公司確實曾在 tarcocimab 項目中遭遇重大挫折，並將所學經驗應用到了 DAYBREAK 試驗中。

Kodiak 估計，視網膜血管疾病中的 anti-VEGF 市場規模約為 150 億美元。若 Zenkuda 與 tabirafusp-ted 獲得核准，將進入這一市場。

Kodiak Sciences 接下來有哪些重要事件？

Kodiak 計畫於 2026 年第四季提交生物製品許可申請（BLA），以五項正面的 Phase 3 試驗結果支持 Zenkuda 在 wet AMD、糖尿病視網膜病變與視網膜靜脈阻塞三項適應症上的申請。

下一個數據事件預計在 2026 年 12 月，屆時公司將公布 KSI-101 用於炎症繼發性黃斑水腫的 Phase 3 PEAK 試驗頂線結果。

Kodiak 已公布的時間節點包括：

• 2026 年第四季：提交 Zenkuda BLA，基於 DAYBREAK、DAYLIGHT、GLOW、GLOW2 和 BEACON。
• 2026 年 12 月：公布 KSI-101 首項關鍵分析（PEAK）的頂線結果。
• 2027 年第二季：計畫提交 KSI-101 BLA，並公布其第二項關鍵分析（PEAK 和 PINNACLE）結果。
• 2027 年底或 2028 年初：Kodiak 對 Zenkuda 和 KSI-101 潛在獲批的目標時間窗口。
• 持續進行：Phase 3 ALTO 試驗，評估 tabirafusp-ted 是否能在糖尿病黃斑水腫中優於 aflibercept。

這些結果均無法保證。Kodiak 目前尚無任何已獲核准產品，公司公告也警告，BLA 可能無法按預期時間獲受理或核准，且目前的試驗結果也可能無法在後續研究中延續。

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KOD 在 9 月 28 日的走勢顯示，臨床階段生技股可能因單次數據公布而在極短時間內大幅重新定價，而且方向可能向上，也可能向下。

常見問題

KOD 股價為什麼上漲？

KOD 在 2026 年 9 月 28 日上漲近 180%，原因是 Kodiak 宣布 Zenkuda 和 tabirafusp-ted 均在 Phase 3 DAYBREAK wet AMD 試驗中達到主要終點。

Zenkuda 是什麼？

Zenkuda 是 Kodiak 對 tarcocimab tedromer 的品牌名稱。這是一款仍處於研究階段、透過眼內注射給藥的 anti-VEGF 藥物，採用公司自有的 antibody biopolymer conjugate（ABC）平台開發。

Zenkuda 已經獲批了嗎？

沒有。Zenkuda 仍屬研究性藥物，目前尚未在任何國家獲批。Kodiak 計畫於 2026 年第四季提交 BLA，並表示若進展順利，可能於 2027 年底或 2028 年初獲批。

Zenkuda 在 DAYBREAK 試驗中擊敗 Eylea 了嗎？

沒有。Zenkuda 顯示出相較 aflibercept（Eylea）非劣效的視力改善效果；其差異化重點是持久性。根據 Kodiak 資料，第一年有 54% 患者可以每六個月給藥一次。

Tabirafusp-ted 是什麼？

Tabirafusp-ted（KSI-501）是 Kodiak 仍處於研究階段的雙特異性藥物，可同時靶向 VEGF 和 IL-6。它在 DAYBREAK 中達到視力終點，目前正在進行糖尿病黃斑水腫 Phase 3 ALTO 試驗。

Kodiak Sciences 下一個催化劑是什麼？

下一個預定事件包括 2026 年第四季提交 Zenkuda BLA，以及預計於 2026 年 12 月公布的 KSI-101 Phase 3 PEAK 頂線結果。

什麼是 wet AMD？

濕性年齡相關性黃斑部病變是一種眼科疾病，異常血管會在視網膜下滲漏液體，可能導致視力喪失；aflibercept 等 anti-VEGF 眼內注射是標準治療方式。