La FDA autorise une étiquette indiquant que les sachets de nicotine Zyn sont moins nocifs que les cigarettes
La FDA autorise une étiquette indiquant que les sachets de nicotine Zyn sont moins nocifs que les cigarettes
Rédigé par Zachary Stieber via The Epoch Times,
La Food and Drug Administration autorise Philip Morris International à commercialiser ses sachets de nicotine Zyn comme étant plus sûrs que les cigarettes.
Boîtes et sachets de nicotine Zyn sur une table à New York le 29 janvier 2024. Michael M. Santiago/Getty Images
La FDA a déclaré le 30 juin que les sachets peuvent désormais afficher la mention suivante : « Utiliser Zyn à la place des cigarettes vous expose à un risque moindre de cancer de la bouche, de maladies cardiaques, de cancer du poumon, d'accident vasculaire cérébral, d'emphysème et de bronchite chronique. »
L'autorisation de la mention de risque modifiée a fait suite à un examen scientifique approfondi, ont indiqué les régulateurs.
Ce processus a conclu que la filiale de Philip Morris, Swedish Match, a démontré que l'affirmation était scientifiquement exacte, que les consommateurs comprennent cette affirmation et que la commercialisation des produits avec cette mention serait bénéfique pour la population.
« L'examen par la FDA des produits à risque modifié vise à garantir que les utilisateurs adultes disposent d'informations claires et fondées sur la science concernant les risques relatifs des produits du tabac, afin qu'ils puissent faire des choix éclairés », a déclaré Bret Koplow, directeur par intérim du Centre des produits du tabac de la FDA, dans un communiqué.
« La décision d'aujourd'hui permet de commercialiser ces produits avec une mention de risque modifiée qui informe les adultes fumeurs des risques moindres associés à ces produits. »
La FDA avait initialement autorisé les sachets Zyn en 2025. Les responsables avaient alors indiqué que les bénéfices pour les fumeurs adultes l'emportaient sur les risques pour les adultes et les jeunes, en partie sur la base du constat que les sachets contiennent moins de substances chimiques nocives que les cigarettes.
Un comité consultatif de la FDA a déclaré en janvier que la mention proposée était probablement exacte.
La Campaign for Tobacco Free Kids s'était opposée à la proposition à l'époque. L'organisation à but non lucratif avait indiqué que Swedish Match ne satisfaisait pas aux critères d'autorisation, notamment parce qu'aucun bénéfice démontré n'avait été établi.
L'autorisation de la nouvelle mention inclut l'obligation pour le fabricant de sachets de mener des études et une surveillance, notamment en évaluant la manière dont les personnes interagissent avec les produits mis à jour et comprennent les informations actualisées relatives aux risques.
L'autorisation est valable cinq ans et peut être prolongée.
Si la FDA détermine que la commercialisation sous la mention modifiée ne bénéficie plus à la population, par exemple dans un scénario impliquant une hausse soudaine de l'adoption parmi les jeunes, l'agence peut retirer l'autorisation, ont indiqué les responsables.
La PDG de Philip Morris, Stacey Kennedy, a salué cette évolution. Kennedy a déclaré dans un communiqué que cela « garantit à ces adultes l'accès à des informations précises et fondées sur la science, notamment des preuves autorisées par la FDA selon lesquelles le passage des cigarettes à Zyn réduit le risque de maladies liées au tabagisme telles que les maladies cardiaques et le cancer du poumon. »
« Plus largement, cela renforce l'approche scientifique de l'agence dans l'évaluation des produits selon le continuum de risque et dans la communication transparente de ces résultats », a-t-elle ajouté.
Rédigé par Zachary Stieber via The Epoch Times,
La Food and Drug Administration autorise Philip Morris International à commercialiser ses sachets de nicotine Zyn comme étant plus sûrs que les cigarettes.
Boîtes et sachets de nicotine Zyn sur une table à New York le 29 janvier 2024. Michael M. Santiago/Getty Images
La FDA a déclaré le 30 juin que les sachets peuvent désormais afficher la mention suivante : « Utiliser Zyn à la place des cigarettes vous expose à un risque moindre de cancer de la bouche, de maladies cardiaques, de cancer du poumon, d'accident vasculaire cérébral, d'emphysème et de bronchite chronique. »
L'autorisation de la mention de risque modifiée a fait suite à un examen scientifique approfondi, ont indiqué les régulateurs.
Ce processus a conclu que la filiale de Philip Morris, Swedish Match, a démontré que l'affirmation était scientifiquement exacte, que les consommateurs comprennent cette affirmation et que la commercialisation des produits avec cette mention serait bénéfique pour la population.
« L'examen par la FDA des produits à risque modifié vise à garantir que les utilisateurs adultes disposent d'informations claires et fondées sur la science concernant les risques relatifs des produits du tabac, afin qu'ils puissent faire des choix éclairés », a déclaré Bret Koplow, directeur par intérim du Centre des produits du tabac de la FDA, dans un communiqué.
« La décision d'aujourd'hui permet de commercialiser ces produits avec une mention de risque modifiée qui informe les adultes fumeurs des risques moindres associés à ces produits. »
La FDA avait initialement autorisé les sachets Zyn en 2025. Les responsables avaient alors indiqué que les bénéfices pour les fumeurs adultes l'emportaient sur les risques pour les adultes et les jeunes, en partie sur la base du constat que les sachets contiennent moins de substances chimiques nocives que les cigarettes.
Un comité consultatif de la FDA a déclaré en janvier que la mention proposée était probablement exacte.
La Campaign for Tobacco Free Kids s'était opposée à la proposition à l'époque. L'organisation à but non lucratif avait indiqué que Swedish Match ne satisfaisait pas aux critères d'autorisation, notamment parce qu'aucun bénéfice démontré n'avait été établi.
L'autorisation de la nouvelle mention inclut l'obligation pour le fabricant de sachets de mener des études et une surveillance, notamment en évaluant la manière dont les personnes interagissent avec les produits mis à jour et comprennent les informations actualisées relatives aux risques.
L'autorisation est valable cinq ans et peut être prolongée.
Si la FDA détermine que la commercialisation sous la mention modifiée ne bénéficie plus à la population, par exemple dans un scénario impliquant une hausse soudaine de l'adoption parmi les jeunes, l'agence peut retirer l'autorisation, ont indiqué les responsables.
La PDG de Philip Morris, Stacey Kennedy, a salué cette évolution. Kennedy a déclaré dans un communiqué que cela « garantit à ces adultes l'accès à des informations précises et fondées sur la science, notamment des preuves autorisées par la FDA selon lesquelles le passage des cigarettes à Zyn réduit le risque de maladies liées au tabagisme telles que les maladies cardiaques et le cancer du poumon. »
« Plus largement, cela renforce l'approche scientifique de l'agence dans l'évaluation des produits selon le continuum de risque et dans la communication transparente de ces résultats », a-t-elle ajouté.
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