Ключевые выводы

• 28 сентября 2026 года KOD закрылась около 90 долларов, прибавив почти 180 % к уровню закрытия 25 сентября в 32,35 доллара, после публикации topline-результатов DAYBREAK.
• Zenkuda (tarcocimab tedromer) достигла первичной конечной точки по не меньшему улучшению зрения по сравнению с aflibercept (p=0,0007), при этом 54 % пациентов к концу первого года получали препарат раз в шесть месяцев.
• Tabirafusp-ted (KSI-501) также достиг первичной конечной точки по зрению (p=0,0036) в том же исследовании.
• Zenkuda не достигла цели в исследовании wet AMD в 2022 году и в двух исследованиях диабетического макулярного отёка в 2023 году, поэтому DAYBREAK устранил риск, который рынок учитывал в цене в течение нескольких лет.
• Kodiak планирует подать заявку на одобрение Zenkuda в IV квартале 2026 года, а следующие данные по KSI-101 ожидаются в декабре 2026 года.

Что произошло с акциями KOD 28 сентября 2026 года?

Kodiak опубликовала topline-результаты DAYBREAK в 6:30 утра по восточному времени США 28 сентября 2026 года, до открытия американского рынка.

KOD, которая закрылась 25 сентября на уровне 32,35 доллара, поднималась выше 95 долларов и завершила день около 90 долларов, прибавив почти 180 % за одну сессию.

На премаркете акция подскакивала примерно на 90 %, пока трейдеры оценивали опубликованные данные.

В течение дня в публикациях фигурировали значения роста от примерно 145 % до 190 %, поскольку они отражали разные моменты торгов, поэтому итоговая цена закрытия является наиболее устойчивым показателем.

Что показало исследование Phase 3 DAYBREAK?

В DAYBREAK два препарата Kodiak сравнивались с aflibercept, продаваемым под брендом Eylea, у ранее не лечившихся пациентов с wet AMD. Оба препарата достигли первичной конечной точки по не меньшему улучшению зрения через год.

Zenkuda достигла этой цели с p=0,0007, а 54 % пациентов к концу первого года перешли на интервал дозирования раз в шесть месяцев.

Согласно объявлению Kodiak о topline-результатах, ключевые показатели были следующими:

• Zenkuda: первичная конечная точка достигнута (p=0,0007); 54 % пациентов получали препарат раз в шесть месяцев к концу первого года; внутриглазное воспаление — 0 %, частота нежелательных явлений в виде катаракты — 0,5 %.
• Tabirafusp-ted: достигнута первичная конечная точка по зрению (p=0,0036) и ключевая анатомическая вторичная конечная точка (p<0,0001); внутриглазное воспаление — 0,4 %, случаев катаракты как нежелательного явления не было.
• Группа сравнения aflibercept: препарат назначался согласно инструкции, частота нежелательных явлений в виде катаракты составила 0,9 %.

После четырёх ежемесячных нагрузочных доз пациенты с Zenkuda получали препарат с интервалом от 4 до 24 недель и повторно лечились при появлении любой жидкости в сетчатке. Kodiak называет этот строгий подход treat-to-dryness.

Согласно релизу Kodiak, Tabirafusp-ted — биспецифический препарат, блокирующий одновременно VEGF и IL-6, — вводился раз в восемь недель с дополнительными дозами по необходимости; исследование зарегистрировано как NCT06556368.

Это предварительные topline-данные компании, и более полные результаты определят, как врачи будут сравнивать Zenkuda с существующими препаратами.

Почему результат по не меньшей эффективности поднял KOD почти на 180 %?

KOD резко выросла, поскольку DAYBREAK снял риск, который рынок учитывал в цене годами: Zenkuda уже проваливала исследование wet AMD против того же препарата сравнения.

Явное достижение конечной точки, а также возможность для большинства пациентов получать препарат раз в шесть месяцев открыли путь к подаче заявки сразу по трём показаниям и поддержали аргумент Kodiak о том, что препарат способен сохранять улучшение зрения при меньшем числе инъекций.

История предыдущих исследований объясняет масштаб движения:

• Февраль 2022 года: исследование DAZZLE при wet AMD не достигло конечной точки по не меньшей эффективности по сравнению с aflibercept.
• Июль 2023 года: исследования GLEAM и GLIMMER при диабетическом макулярном отёке не достигли своих конечных точек, после чего Kodiak решила свернуть исследования tarcocimab; в тот день акции упали почти на 46 %.
• 2022–2026 годы: BEACON при окклюзии вен сетчатки, DAYLIGHT при wet AMD, а также GLOW и GLOW2 при диабетической ретинопатии достигли своих целей.
• Сентябрь 2026 года: DAYBREAK достиг первичной конечной точки, доведя число положительных исследований Phase 3 Zenkuda до пяти.

Не меньшая эффективность означает, что улучшение зрения при применении Zenkuda статистически не хуже, чем при aflibercept, а не то, что препарат превосходит Eylea по улучшению зрения.

Коммерческий аргумент строится на длительности действия: Kodiak заявляет, что Zenkuda сохраняется в глазу примерно в три раза дольше, чем одобренные anti-VEGF препараты, при средней внутриглазной продолжительности полувыведения около 20 дней.

Специалист по сетчатке Dr. Charles Wykoff, процитированный в релизе Kodiak, заявил, что компания прошла через серьёзные неудачи в программе tarcocimab и применила полученные уроки в DAYBREAK.

Kodiak оценивает рынок anti-VEGF препаратов при сосудистых заболеваниях сетчатки примерно в 15 млрд долларов. Именно на этот рынок могут выйти Zenkuda и tabirafusp-ted в случае одобрения.

Что дальше для Kodiak Sciences?

Kodiak планирует подать Biologics License Application (BLA) на Zenkuda в IV квартале 2026 года по wet AMD, диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки, опираясь на пять положительных исследований Phase 3.

Следующим событием по данным станет декабрь 2026 года, когда компания ожидает topline-результаты Phase 3 PEAK по KSI-101 при макулярном отёке, вызванном воспалением.

Озвученные Kodiak временные ориентиры:

• IV квартал 2026 года: подача BLA по Zenkuda на основе DAYBREAK, DAYLIGHT, GLOW, GLOW2 и BEACON.
• Декабрь 2026 года: topline-результаты первого ключевого анализа KSI-101 (PEAK).
• II квартал 2027 года: планируемая подача BLA по KSI-101 и результаты второго ключевого анализа (PEAK и PINNACLE).
• Конец 2027 или начало 2028 года: целевое окно Kodiak для потенциального одобрения Zenkuda и KSI-101.
• Продолжается: исследование Phase 3 ALTO, в котором проверяется, сможет ли tabirafusp-ted превзойти aflibercept при диабетическом макулярном отёке.

Ни один из этих исходов не гарантирован. У Kodiak пока нет ни одного одобренного препарата, а в релизе компания предупреждает, что BLA может не быть принят или одобрен в ожидаемые сроки, а результаты исследований могут не подтвердиться позднее.

Как купить KOD на MEXC?

Инвесторы, соответствующие требованиям, могут купить реальные акции Kodiak Sciences (KOD) через MEXC RealStocks, где акции хранятся через лицензированного брокера-партнёра.

RealStocks работает в обычные часы американского рынка, котируется в долларах США и позволяет пополнять счёт с использованием USDT.

Чтобы начать, откройте счёт RealStocks на MEXC и пройдите проверку личности у брокера-партнёра.

Движение KOD 28 сентября показывает, насколько резко акции биотехнологической компании на клинической стадии могут переоцениться после одного набора данных — в любую сторону.

Часто задаваемые вопросы

Почему выросли акции KOD?

28 сентября 2026 года KOD выросла почти на 180 % после того, как Kodiak сообщила, что и Zenkuda, и tabirafusp-ted достигли первичных конечных точек в исследовании Phase 3 DAYBREAK при wet AMD.

Что такое Zenkuda?

Zenkuda — это название Kodiak для tarcocimab tedromer, экспериментального anti-VEGF препарата для внутриглазного введения, разработанного на платформе antibody biopolymer conjugate (ABC) компании.

Одобрена ли Zenkuda?

Нет. Zenkuda остаётся экспериментальным препаратом и не одобрена ни в одной стране. Kodiak планирует подать BLA в IV квартале 2026 года и заявляет, что потенциальное одобрение может состояться в конце 2027 или начале 2028 года.

Превзошла ли Zenkuda Eylea в исследовании DAYBREAK?

Нет. Zenkuda показала не меньшую эффективность по улучшению зрения по сравнению с aflibercept (Eylea); её ключевое отличие — длительность действия. По данным Kodiak, 54 % пациентов получали препарат раз в шесть месяцев к концу первого года.

Что такое tabirafusp-ted?

Tabirafusp-ted (KSI-501) — экспериментальный биспецифический препарат Kodiak, нацеленный одновременно на VEGF и IL-6. Он достиг конечной точки по зрению в DAYBREAK и сейчас изучается в Phase 3 ALTO при диабетическом макулярном отёке.

Какой следующий катализатор у Kodiak Sciences?

Следующие запланированные события — подача BLA по Zenkuda в IV квартале 2026 года и ожидаемые в декабре 2026 года topline-результаты Phase 3 PEAK по KSI-101.

Что такое wet AMD?

Влажная возрастная макулярная дегенерация — заболевание глаза, при котором аномальные кровеносные сосуды пропускают жидкость под сетчатку и могут привести к потере зрения; стандартным лечением являются anti-VEGF инъекции, такие как aflibercept.